本報訊 (記者張敏)9月16日,華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)發(fā)布消息稱,控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡稱“道爾生物”)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)(First-in-class)的長效三重激動劑DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥(SHTG)的Ⅱ期臨床研究(“DR10624-201研究”)結果入選了2025年美國心臟協(xié)會科學年會的最新突破性研究,并被列為心臟代謝疾病藥物的開創(chuàng)性臨床試驗。值得一提的是,DR10624-201研究將作為今年AHA 2025主會場的開場報告榮登主講臺,這也充分體現了業(yè)界對DR10624的科學價值與臨床前景的高度認可。
2025年美國心臟協(xié)會科學年會(簡稱AHA2025),將于2025年11月7日至10日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。AHA科學年會是全球首屈一指的展示心血管疾病、大腦健康和相關疾病最新科學和臨床理念的國際盛會。全球心血管領域專家學者將匯聚一堂,共同探討心血管疾病最新研究成果與未來治療方向。
本次入選AHA2025的是DR10624用于治療重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究結果。該研究的主要研究者、北京大學第一醫(yī)院副院長、心血管疾病研究所所長李建平教授,將在本屆AHA年會做開場報告,向全球首次公布DR10624-201研究的臨床數據。此舉開創(chuàng)了中國心內科領域學者作為首次作為開場報告登陸AHA年度會議“最新突破性研究”專場的先河,標志著我國在心血管領域的臨床研究和針對心血管疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)的歷史性突破。
DR10624作為一款長效三靶點激動劑,是全球首創(chuàng)(First-in-class)的靶向FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)、GLP-1R和GCGR的候選創(chuàng)新蛋白藥物,DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段與工程化改造的IgG1 Fc融合,并在Fc的C末端融合重組的FGF21突變體。值得一提的是,DR10624是目前研發(fā)進展最快的FGF21三靶點藥物,且其靶點組合具有唯一性。
目前DR10624注射液目前正在中國開展治療合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝?、蚱谂R床研究,并于2025年4月份完成首例受試者入組。
(編輯 張昕)
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