本報記者 金婉霞

    10月17日至10月21日，2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會在德國柏林舉行。記者從行業(yè)內(nèi)獲悉，該會議是全球最具影響力的腫瘤學(xué)會議之一。一位在現(xiàn)場的行業(yè)人士對記者表示：“許多中國在研藥物的研究數(shù)據(jù)作為最新突破性摘要（LBA）發(fā)布，吸引了一些國外專家主動來洽談。”

    資本市場上，機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為ESMO將是下半年中國創(chuàng)新藥“出海”的核心催化事件。東海證券股份有限公司研究報告認(rèn)為，高質(zhì)量數(shù)據(jù)的披露是國際授權(quán)合作（BD）的關(guān)鍵基石，本次大會上中國企業(yè)的集體亮相互為聲勢，共同提升了“中國智造”的整體形象，吸引了更多潛在的國際合作伙伴關(guān)注，為未來“出海”奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)；中金公司研報則認(rèn)為，ESMO有望成為新一輪“出海”窗口。

    中國藥企創(chuàng)新能力再獲認(rèn)可

    記者從行業(yè)人士處獲悉，在ESMO現(xiàn)場，各個參會藥企通過展示在研藥物的臨床數(shù)據(jù)、同行交流等方式互秀“肌肉”，也展示了先進(jìn)腫瘤治療方式。從現(xiàn)場展示情況來看，中國藥企的創(chuàng)新能力再獲國際認(rèn)可。

    數(shù)量上，據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，本屆大會共有2929條摘要公布，其中448項(xiàng)來自中國公司。質(zhì)量方面，國金證券股份有限公司統(tǒng)計(jì)稱，入選本次LBA的中國研究共計(jì)23項(xiàng)，而2024年為7項(xiàng)，刷新歷史紀(jì)錄。“LBA研究通常被認(rèn)為是會議上的‘重磅炸彈’，其結(jié)果可能直接影響腫瘤治療的指南和臨床實(shí)踐。”前述行業(yè)人士表示，多項(xiàng)中國研究入選，顯示出了中國創(chuàng)新藥企的全球競爭力。

    具體來看，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）共有4項(xiàng)研究入選LBA，是本次ESMO大會中展示“中國創(chuàng)新能力”的代表企業(yè)之一。恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“本屆ESMO大會，我們帶來了較往年更為豐富的重磅研究成果。這些突破性數(shù)據(jù)的集中發(fā)布，既是恒瑞研發(fā)硬實(shí)力的展現(xiàn)，更是我們以科技為本、堅(jiān)定推行國際化研發(fā)戰(zhàn)略的成果彰顯。”

    另外，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的三期臨床研究的最終分析結(jié)果、康方生物科技（開曼）有限公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的注冊性三期臨床研究等也入選了本次大會的LBA等。在今年ESMO上，基石藥業(yè)于行業(yè)內(nèi)首次發(fā)表了其三特異性抗體CS2009的一期臨床研究的初步數(shù)據(jù)。

    為進(jìn)一步“出海”奠定基礎(chǔ)

    除展示創(chuàng)新“肌肉”外，對于中國藥企來說，在ESMO的亮相，也為進(jìn)一步開拓海外市場奠定了基礎(chǔ)。“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是創(chuàng)新藥價值的核心，在ESMO上發(fā)布的積極臨床數(shù)據(jù)，是推動藥企與國際大藥企達(dá)成BD合作的重要催化劑。”前述行業(yè)人士表示。

    目前，海外BD交易已成為市場對創(chuàng)新藥板塊進(jìn)行估值的“關(guān)鍵錨”。國泰海通證券股份有限公司投行部醫(yī)藥負(fù)責(zé)人王莉進(jìn)一步對《證券日報》記者稱，頻繁出現(xiàn)的“出海”BD交易已打破了市場對創(chuàng)新藥的傳統(tǒng)估值體系并打開了新預(yù)期。

    國際知名的生物醫(yī)藥媒體Endpoints News的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年前九個月，中國創(chuàng)新藥海外BD的總交易值達(dá)3870億美元，已逼近去年全年4100億美元的水平，全年實(shí)現(xiàn)年度增長已無懸念。

    不過，中國創(chuàng)新藥的“出海”BD交易還能持續(xù)多久？這也成為行業(yè)關(guān)注的話題。

    對此，摩根大通大中華區(qū)醫(yī)療健康行業(yè)研究主管黃旸對《證券日報》記者表示，中國創(chuàng)新藥的海外BD仍有望持續(xù)。“現(xiàn)有的BD成績系基于中國企業(yè)在過去十年、二十年的產(chǎn)業(yè)積累，是厚積薄發(fā)的過程。在政策層、企業(yè)層，我們均觀察到，鼓勵創(chuàng)新、投入研發(fā)仍是生物醫(yī)藥行業(yè)的主基調(diào)，這為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品的誕生提供了中長期動力。”黃旸表示，他預(yù)計(jì)，海外BD交易仍將持續(xù)進(jìn)行，雖然交易總金額或難再創(chuàng)新高，但總體數(shù)量仍然可觀。

    近期，市場上多項(xiàng)BD交易達(dá)成。比如，10月17日，翰森制藥集團(tuán)有限公司與瑞士羅氏公司就抗體偶聯(lián)藥物HS-20110簽署許可協(xié)議，達(dá)成了8000萬美元首付款、最高14.5億美元里程碑付款等的BD交易；另外，深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司、南京維立志博生物科技股份有限公司、北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司、上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司等也達(dá)成了BD交易。

    展望后市，黃旸表示，在今年下半年至明年，許多已達(dá)成BD交易產(chǎn)品的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)將會陸續(xù)出爐，“如果數(shù)據(jù)非常不錯，不僅能支持藥品上市，更會增強(qiáng)全球市場對于中國創(chuàng)新藥的信心。”黃旸表示。

    王莉也表示，從行業(yè)層面來看，BD交易仍將持續(xù)進(jìn)行，不過，投資人對BD的要求也會越來越高，“后續(xù)應(yīng)進(jìn)一步關(guān)注已BD產(chǎn)品的后續(xù)臨床進(jìn)展及相關(guān)治療數(shù)據(jù)的出爐。”

（編輯 上官夢露）