本報(bào)訊 （記者李雯珊）近日，蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)療”）自主研發(fā)的CalliSpheres®可載藥栓塞微球迎來獲批上市十周年紀(jì)念。2015年，CalliSpheres®可載藥栓塞微球正式獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)載藥微球領(lǐng)域的空白。據(jù)悉，這顆閃耀著“中國(guó)智造”光芒的微球已通過美國(guó)FDA、歐盟CE雙重認(rèn)證，走進(jìn)全球數(shù)千家醫(yī)院，為肺癌、肝癌等惡性腫瘤患者筑起一道生命防線，更成為中國(guó)高端醫(yī)療器械走向世界的里程碑。

    本世紀(jì)初，全球載藥微球市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，單次治療費(fèi)用高昂，而且在藥物兼容性、粒徑規(guī)格等方面未必完全適配中國(guó)患者的病情特點(diǎn)，讓許多中國(guó)癌癥患者望而卻步。正是在這樣的背景下，恒瑞醫(yī)療開啟了自主研發(fā)之路。CalliSpheres®微球的誕生，標(biāo)志著我國(guó)在載藥栓塞治療領(lǐng)域從跟跑實(shí)現(xiàn)了并跑。

    作為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略在醫(yī)療器械領(lǐng)域的具體實(shí)踐，CalliSpheres®微球的廣泛應(yīng)用顯著提升了先進(jìn)抗癌技術(shù)的可及性。恒瑞醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)數(shù)千家醫(yī)院臨床應(yīng)用，累計(jì)治療患者數(shù)以萬(wàn)計(jì)。在基層醫(yī)院，隨著TACE技術(shù)的普及下沉，加上CalliSpheres®微球規(guī)格齊全的粒徑選擇和穩(wěn)定的療效表現(xiàn)，讓更多地區(qū)的患者就近即可接受優(yōu)質(zhì)治療。

    而從蘇州研發(fā)中心到全球臨床舞臺(tái)，CalliSpheres®微球的十年歷程，正是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“中國(guó)制造”向“中國(guó)智造”跨越的縮影。恒瑞醫(yī)療微球的核心技術(shù)于今年正式獲得美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）發(fā)明專利授權(quán)確認(rèn)，標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)首次在全球載藥微球技術(shù)底層工藝與核心材料領(lǐng)域，構(gòu)筑起知識(shí)產(chǎn)權(quán)長(zhǎng)城，吹響了從“中國(guó)制造”邁向“中國(guó)智造”“中國(guó)創(chuàng)造”的嘹亮號(hào)角，也成為中國(guó)高端醫(yī)療器械“走出去”的典范之作。

    展望未來，CalliSpheres®微球?qū)⒗^續(xù)以其創(chuàng)新的底色、科技的成色和民生的底色，推動(dòng)中國(guó)介入醫(yī)學(xué)邁向新的高度。它將繼續(xù)作為中國(guó)智慧的優(yōu)秀代表，在全球介入治療的舞臺(tái)上發(fā)出更加響亮的聲音。

（編輯 郭之宸）