本報(bào)訊 （記者張敏）據(jù)港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”）11月10日發(fā)布的消息，公司用于治療成人和兒童過(guò)敏性鼻炎（AR）的全球創(chuàng)新藥Ryaltris®復(fù)方鼻噴劑（“GSP 301 NS”或“萊特靈®”）獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，且在藥品審評(píng)過(guò)程中未收到補(bǔ)充資料通知，實(shí)現(xiàn)“零發(fā)補(bǔ)”獲批上市。

    隨著萊特靈®進(jìn)入商業(yè)化階段，我國(guó)也將正式邁入由國(guó)內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的鼻炎治療“復(fù)方時(shí)代”，為患者提供全新的治療選擇。

    過(guò)敏性鼻炎是典型的慢性疾病，難以徹底治愈且極易復(fù)發(fā)。在高頻復(fù)發(fā)且患者規(guī)模龐大等特征下，過(guò)敏性鼻炎催生了百億元規(guī)模的藥物市場(chǎng)。根據(jù)頭豹研究數(shù)據(jù)，2024年—2028年，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由432.75億元增長(zhǎng)至500.90億元，其間年復(fù)合增長(zhǎng)率約3.72%。

    目前我國(guó)臨床上主要使用單方制劑緩解過(guò)敏性鼻炎患者癥狀，鼻用抗組胺藥和鼻用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥是過(guò)敏性鼻炎的首選用藥，但有研究表明，即便在規(guī)律使用鼻用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥及抗組胺藥治療的情況下，仍有中、重度過(guò)敏性鼻炎患者癥狀未能得到有效控制。此前我國(guó)尚未有相關(guān)復(fù)方鼻噴劑獲批上市，且已上市的單方鼻噴劑產(chǎn)品主要為外資產(chǎn)品。

    根據(jù)公告，萊特靈®是一種新型的抗組胺藥和皮質(zhì)類(lèi)固醇的復(fù)方鼻噴劑，用于成人和6歲及以上兒童的中度至重度季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的對(duì)癥治療，及成人和12歲及以上兒童的中度至重度常年性過(guò)敏性鼻炎的對(duì)癥治療，其復(fù)方特性能夠給患者帶來(lái)更為便捷和有效的治療方式，提高患者的依從性。該產(chǎn)品此前已在美國(guó)、澳大利亞、俄羅斯、韓國(guó)、英國(guó)和歐盟等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

    在諸多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的加持下，呼吸及危重癥板塊已經(jīng)成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)板塊。目前，公司仍在該領(lǐng)域進(jìn)行細(xì)分賽道的深耕，針對(duì)未被滿(mǎn)足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、鼻竇炎等。

    本次萊特靈®的成功獲批是遠(yuǎn)大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的重要里程碑，更是公司在呼吸疾病領(lǐng)域創(chuàng)新實(shí)力的體現(xiàn)。對(duì)于未來(lái)發(fā)展，遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，未來(lái)將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和危重癥產(chǎn)品管線，不斷鞏固公司在該領(lǐng)域的行業(yè)地位。

（編輯 何帆）