本報(bào)訊 （記者劉歡）日前，甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“隴神戎發(fā)”）發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品血液透析干粉于近日獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，有效期為2025年11月5日至2030年11月4日。

    據(jù)了解，隴神戎發(fā)是甘、青、寧等西北省份首家申報(bào)并成功取得該產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)，標(biāo)志著公司在持續(xù)穩(wěn)固中成藥開發(fā)生產(chǎn)的同時(shí)，正式涉足醫(yī)療器械領(lǐng)域，同時(shí)將積極帶動(dòng)西北地區(qū)醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展，有效填補(bǔ)西北市場(chǎng)空白。

    公告顯示，血液透析干粉獲醫(yī)療器械注冊(cè)證，將有利于隴神戎發(fā)進(jìn)一步拓寬產(chǎn)業(yè)布局，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，提升綜合競(jìng)爭(zhēng)能力，對(duì)其未來(lái)發(fā)展具有積極意義。

    血液透析干粉產(chǎn)品市場(chǎng)成熟，已被臨床大量應(yīng)用，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療。此次隴神戎發(fā)注冊(cè)的血液透析干粉離子濃度型號(hào)為“鉀2.0、鈣1.5”型，使用規(guī)格廣泛覆蓋1人份、5人份、10人份裝量及聯(lián)機(jī)B干粉袋、聯(lián)機(jī)B干粉筒等，完全適用于各種品牌血液透析機(jī)的聯(lián)機(jī)包裝，可滿足絕大多數(shù)患者與透析中心的使用需求。

    根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，2024年中國(guó)大陸地區(qū)在透析患者總數(shù)達(dá)118.3萬(wàn)例。其中，血液透析患者占據(jù)102.7萬(wàn)例，新增患者數(shù)達(dá)22.03萬(wàn)人，這表明終末期腎病的發(fā)病率或透析治療的普及率仍在快速提升。

    據(jù)了解，隴神戎發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)線建設(shè)及生產(chǎn)許可認(rèn)證相關(guān)工作也在積極推進(jìn)中，其同步提交注冊(cè)申請(qǐng)的還有血液透析濃縮液產(chǎn)品，與血液透析干粉同屬于血液透析濃縮物。下一步，隴神戎發(fā)向甘肅省藥監(jiān)局申報(bào)取得相關(guān)產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后將正式投產(chǎn)并上市銷售，為其開拓新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

（編輯 何帆）