本報(bào)訊 （記者金婉霞）10月30日，上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“宣泰醫(yī)藥”）發(fā)布2025年第三季度報(bào)告。今年前三季度，宣泰醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.31億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6346.25萬元。單季度來看，第三季度，宣泰醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.12億元，歸母凈利潤1787.68萬元。

    2025年，宣泰醫(yī)藥持續(xù)加快產(chǎn)品商業(yè)化步伐，重點(diǎn)產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長，全球市場布局不斷拓展。在剛剛開標(biāo)的第十一批全國藥品集中采購中，公司產(chǎn)品奧拉帕利片擬中選本次集采，采購周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用中標(biāo)藥品，并確保完成約定采購量，有望對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。10月份，宣泰醫(yī)藥產(chǎn)品枸櫞酸托法替布緩釋片11mg規(guī)格獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)。

    在糖尿病領(lǐng)域，公司管線亦不斷迎來新突破。9月份，宣泰醫(yī)藥西格列汀二甲雙胍緩釋片新增規(guī)格獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)一步豐富了公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)了產(chǎn)品在不同臨床需求場景下的覆蓋能力。10月份，該產(chǎn)品又獲得美國FDA簡略新藥申請（ANDA）暫時批準(zhǔn)，標(biāo)志著公司在糖尿病治療領(lǐng)域的國際化進(jìn)程再上新臺階。這是繼泊沙康唑腸溶片、美沙拉秦腸溶片等核心品種之后，公司又一款在中美兩地同步取得監(jiān)管批準(zhǔn)的重要制劑產(chǎn)品，充分印證了宣泰醫(yī)藥在全球注冊與合規(guī)能力方面的深厚積累。

    今年上半年，宣泰醫(yī)藥兩款產(chǎn)品恩雜盧胺片與達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA暫時批準(zhǔn)，為進(jìn)軍美國市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前，公司產(chǎn)品覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科和鎮(zhèn)痛等多個領(lǐng)域，憑借卓越的制劑技術(shù)與國際注冊經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)提升產(chǎn)品市場占有率。

    在高端仿制藥領(lǐng)域，公司堅(jiān)持“搶首仿、高活性”策略，多個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)首仿突破。抗真菌領(lǐng)域產(chǎn)品泊沙康唑腸溶片及心血管領(lǐng)域產(chǎn)品馬昔騰坦片斬獲中國、美國首仿，消化領(lǐng)域產(chǎn)品美沙拉秦腸溶緩釋片、糖尿病領(lǐng)域西格列汀二甲雙胍緩釋片和達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片為中國首仿產(chǎn)品，快速建立起市場壁壘；此外，奧拉帕利片、依西美坦片等高活性制劑產(chǎn)品獲批上市。首個自研改良新藥項(xiàng)目XT-0043在二期臨床中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與有效性，并順利達(dá)到臨床終點(diǎn)。

    展望未來，宣泰醫(yī)藥表示，將繼續(xù)以創(chuàng)新驅(qū)動為核心，穩(wěn)步推進(jìn)國際布局戰(zhàn)略落地。一方面，公司將持續(xù)完善高端仿制藥與改良型新藥管線布局，加快產(chǎn)品全球注冊節(jié)奏；另一方面，緊緊依托“出品良藥，普惠眾生”的質(zhì)量方針繼續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量體系與服務(wù)能力，強(qiáng)化國際合作深度，推動更多產(chǎn)品在全球范圍實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放量。

（編輯 張明富）