本報(bào)訊 （記者金婉霞）10月30日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“云頂新耀”）宣布，與Visara簽訂協(xié)議，獲得獨(dú)家許可，在大中華區(qū)、新加坡、韓國(guó)及若干東南亞國(guó)家進(jìn)行臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化VIS-101。

    進(jìn)一步資料顯示，VIS-101是一款新型雙功能生物制劑，針對(duì)靶點(diǎn)VEGF-A與ANG-2，有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑部病變（wetAMD）、糖尿病性黃斑部水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）患者提供更持久的治療效益。

    這也意味著，云頂新耀正式切入百億級(jí)眼科藍(lán)海市場(chǎng)。根據(jù)指定獨(dú)家許可，云頂新耀將支付700萬美元（相當(dāng)于約4970萬元）的預(yù)付款，及不超過2400萬元的自付費(fèi)用報(bào)銷；最高不超過8900萬美元（相當(dāng)于約6.32億元）的潛在開發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)；以及按凈銷售額的潛在特許權(quán)使用費(fèi)。

    目前，VIS-101已于美國(guó)及中國(guó)完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正于中國(guó)進(jìn)行隨機(jī)分組的劑量范圍二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2026年具備進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的條件。

    “未來，我們將依托公司卓越的臨床開發(fā)能力和商業(yè)化平臺(tái)，高效推進(jìn)VIS-101這一潛在同類最佳的雙功能生物制劑在中國(guó)及亞洲地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，盡快為患者提供這一創(chuàng)新治療選擇。”云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示。

    行業(yè)層面來看，眼科藥物市場(chǎng)近年來增長(zhǎng)迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模約為230億美元，預(yù)計(jì)到2030年將突破400億美元。眼底病藥物成為推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿?，仍存在大量未被滿足的臨床需求。僅在中國(guó)，wet AMD和DME的現(xiàn)有及新增患者人數(shù)已超過1500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數(shù)僅約50萬，存在巨大的未被滿足的臨床需求。

（編輯 張昕）