本報訊 （記者蒙婷婷）9月29日晚間，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）龍頭四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）發(fā)布公告稱，公司于當(dāng)日重新向香港聯(lián)合交易所有限公司（以下簡稱“港交所”）遞交了H股發(fā)行上市的申請。此前，百利天恒已獲得港股上市備案批復(fù)。此次百利天恒再度沖刺港交所，致力于加速國際化戰(zhàn)略布局，為港股生物科技板塊注入新活力。

    首款創(chuàng)新藥預(yù)計(jì)明年商業(yè)化落地

    前不久，百利天恒剛剛對外宣布，公司已經(jīng)成功完成向特定對象發(fā)行A股股票計(jì)劃，成功募集資金總額37.64億元。該定增吸引了國內(nèi)外18家知名機(jī)構(gòu)踴躍參與，所募集資金將用于加速推進(jìn)國內(nèi)創(chuàng)新藥管線研發(fā)，拓展其在研產(chǎn)品布局的深度和廣度，為實(shí)現(xiàn)更多產(chǎn)品的商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    其中，百利天恒核心產(chǎn)品BL-B01D1/iza-bren是其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC，目前用于治療末線鼻咽癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)（BL-B01D1-303）的期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

    百利天恒相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，公司已與CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）完成了上述藥物的新藥上市申請前會議（Pre-NDA）溝通交流，并提交了新藥上市申請，預(yù)計(jì)明年國內(nèi)商業(yè)化落地。

    國際化戰(zhàn)略加速推進(jìn)

    事實(shí)上，百利天恒一直堅(jiān)持國際化戰(zhàn)略的發(fā)展道路。目前，公司已在美國和中國兩地建立研發(fā)中心，分別主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的早期開發(fā)和后續(xù)臨床研發(fā)。在國際視野的開發(fā)策略下，百利天恒已搭建全球領(lǐng)先的ADC/GNC（多特異性抗體藥物）/ARC（抗體放射性核素偶聯(lián)物）平臺，基于三大平臺，已打造15款臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥物和系列臨床前的創(chuàng)新藥物，共近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，同時真正做到了快速、高效地推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程。

    值得一提的是，在2023年底，百利天恒和BMS（百時美施貴寶）就核心產(chǎn)品BL-B01D1/iza-bren達(dá)成一項(xiàng)潛在總交易額高達(dá)84億美元的合作協(xié)議，并成功拿下8億美元首付款。該筆交易創(chuàng)下了ADC領(lǐng)域單個產(chǎn)品交易金額的最高紀(jì)錄。

    在全球臨床合作進(jìn)展方面，百利天恒同BMS合作開發(fā)的BL-B01D1/iza-bren也于美國開展5項(xiàng)臨床研究，其中包括3項(xiàng)用于三陰性乳腺癌、EGFR突變非小細(xì)胞肺癌和尿路上皮癌的注冊臨床試驗(yàn)，1項(xiàng)適應(yīng)癥被FDA納入突破性治療品種名單。

    該負(fù)責(zé)人表示，隨著3個全球關(guān)鍵注冊臨床研究推進(jìn)，公司核心產(chǎn)品BL-B01D1/iza-bren預(yù)計(jì)2029年起有望在美國及全球市場獲批上市。

    赴港上市的考量

    作為科創(chuàng)板A股上市公司，百利天恒選擇香港作為第二上市地，最終如能順利實(shí)現(xiàn)兩地上市，一方面可以擴(kuò)大投資者基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)外幣融資支持其快速推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)管線的全球性臨床試驗(yàn)以及未來全球商業(yè)化。另一方面，港股作為國際化金融平臺，在香港上市可以提升企業(yè)的國際化品牌形象，使百利天恒向著成為跨國藥企（MNC）藥企的戰(zhàn)略目標(biāo)再向前邁進(jìn)一步。

    此時赴港上市，對于百利天恒可謂天時地利人和。今年以來，在多重因素共同推動下，港股創(chuàng)新藥板塊迎來歷史性機(jī)遇，整體表現(xiàn)強(qiáng)勁，特別是創(chuàng)新能力強(qiáng)、擁有差異化高潛力管線的龍頭醫(yī)藥企業(yè)上漲趨勢明顯。而百利天恒作為ADC賽道的頭部企業(yè)頗受機(jī)構(gòu)追捧，今年以來公司A股股票價格亦是一路上行，市值一度突破1600億元。

    上述負(fù)責(zé)人表示，此次重新遞交港股上市申請，是公司國際化戰(zhàn)略中的關(guān)鍵一步。成功赴港上市將為公司拓展國際融資渠道，提升公司在全球資本市場的影響力，并通過中美兩地研發(fā)優(yōu)勢，搭建獨(dú)特核心競爭力，助力公司成為在腫瘤領(lǐng)域保持全球領(lǐng)先地位的跨國藥企。

（編輯 郭之宸）