本報記者 馬宇薇
12月29日,珍寶島發(fā)布公告稱,黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司(以下簡稱“雞西分公司”)收到枸櫞酸莫沙必利的《化學原料藥上市申請批準通知書》,該原料藥在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態(tài)為“A”。
2022年3月,雞西分公司向CDE遞交的枸櫞酸莫沙必利原料藥技術(shù)審評申請并獲得受理,之后于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。截至目前,珍寶島在枸櫞酸莫沙必利研發(fā)項目上累計已投入研發(fā)費用731.97萬元。
珍寶島表示,本次枸櫞酸莫沙必利獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)標準,在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求后,可在國內(nèi)市場進行生產(chǎn)銷售,將進一步豐富公司的產(chǎn)品線,有助于拓寬公司的業(yè)務領(lǐng)域,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。
(編輯 張鈺鵬)
衛(wèi)星通信管理制度及政策法規(guī)進一步完善……[詳情]
| 23:59 | 金屬空氣電池賽道熱度攀升 |
| 23:59 | 凌志軟件擬收購凱美瑞德100%股權(quán) |
| 23:59 | 遼港股份:做精港口主業(yè) 推動創(chuàng)新... |
| 23:59 | A股公司積極布局源網(wǎng)荷儲一體化項... |
| 23:59 | 深入洞察家庭資產(chǎn)配置需求 太平人... |
| 23:59 | 方直科技擬以1.16億元收購執(zhí)象科技 |
| 23:59 | 存儲產(chǎn)業(yè)鏈上下游迎“超級周期” |
| 23:59 | 我國6G專利申請量全球第一 上市公... |
| 23:59 | 多部大IP電影上映在即 全年票房有... |
| 23:59 | 上市公司競逐商業(yè)航天賽道 |
| 23:59 | 機器人加速進社區(qū) 物管行業(yè)探索“... |
| 23:59 | 10月份標品信托成立規(guī)模環(huán)比增長12... |
版權(quán)所有證券日報網(wǎng)
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證 10120180014增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證B2-20181903
京公網(wǎng)安備 11010202007567號京ICP備17054264號
證券日報網(wǎng)所載文章、數(shù)據(jù)僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。
證券日報社電話:010-83251700網(wǎng)站電話:010-83251800 網(wǎng)站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
掃一掃,即可下載
掃一掃,加關(guān)注
掃一掃,加關(guān)注