本報見習記者 蒙婷婷
5月18日晚間,邁克生物發(fā)布公告稱,公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體/IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)檢測產(chǎn)品于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
目前臨床常見的新型冠狀病毒檢測試劑包括核酸檢測試劑和抗體檢測試劑兩類。
據(jù)悉,邁克生物自新冠肺炎疫情在全國爆發(fā)開始,公司就積極調(diào)集資源開展新冠檢測產(chǎn)品研發(fā),繼新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲證之后,公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)再次獲證。公司表示,將進一步豐富了邁克生物可提供的新冠病毒檢測解決方案,助力全球疫情防控工作。
據(jù)邁克生物介紹,公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)日均產(chǎn)能由獲證初期的20萬人份已經(jīng)逐步提升至50萬人份,且產(chǎn)能使用率在50%左右。公司稱,產(chǎn)品訂單來自國內(nèi)外,目前在執(zhí)行的部分訂單主要來自瑞士、奧地利、意大利、馬來西亞、新加坡等歐盟國家及部分東南亞國家。截至4月22日,公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已收到的訂單約400-500萬人份。
值得一提的是,邁克生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)自今年4月底以來,先后以16.78元/1人份的價格擬中選湖北省、黑龍江省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購名單,并于近日再次擬中選福建省新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑集中采購名單。邁克生物董秘史煒在接受《證券日報》記者采訪時表示:“隨著各省市對新冠病毒檢測試劑的集采和中標,國內(nèi)市場需求近期肯定會有所增加的。此外,公司也會積極推進三大平臺的新冠病毒檢測產(chǎn)品出口,但是受海關(guān)流程的影響,發(fā)貨周期和訂單執(zhí)行具有不確定性。”
根據(jù)WHO和霍普金斯大學網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,截至5月19日,全球新冠肺炎累計確診超過489萬例。川財證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師周豫告訴《證券日報》記者,“新冠病毒檢測在有效疫苗或藥物出現(xiàn)前可能會持續(xù)較長時間。目前海外疫情持續(xù)同時疊加復(fù)工后疫情反彈風險加劇,中國核酸和抗體檢測不斷普及,以及受國內(nèi)小區(qū)域的疫情反復(fù)和住院病人的常規(guī)篩查等因素影響,都會對檢測領(lǐng)域有一些積極效應(yīng)。”
值得一提的是,作為檢測類上市公司,邁克生物的股價近期迎來一波強勢行情,5月19日,該股盤中最高達到49.74元/股,創(chuàng)2020年以來新高,較2月3日開盤價29元/股漲幅達71.52%。
(編輯 張明富)
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