張敏

    當(dāng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展過熱之后又遇到所謂的“寒冬”，不過是政策、資本、產(chǎn)業(yè)形成了“擠泡沫”的共識。當(dāng)下，創(chuàng)新藥賽道持續(xù)討論的資本“寒冬”，也逃不出這個“共識”。

    一方面，資本的快速涌入滋生了創(chuàng)新藥賽道泡沫，而企業(yè)為了提升估值，盲目擴研發(fā)管線、擴產(chǎn)能，形成虛胖；另一方面，我國創(chuàng)新藥的技術(shù)水平還有待提升，過去開發(fā)的產(chǎn)品多集中在fast-follow、me-too產(chǎn)品，競爭同質(zhì)化、熱門靶點扎堆等引發(fā)行業(yè)熱議。此外，由于創(chuàng)新藥的研發(fā)周期較長，短期內(nèi)形成業(yè)績兌現(xiàn)的可能性較低，當(dāng)市場進(jìn)展低于預(yù)期時，創(chuàng)新藥企一級市場估值以及二級市場表現(xiàn)勢必出現(xiàn)回調(diào)。

    然而，對于創(chuàng)新藥企頻頻討論的“寒冬”，筆者認(rèn)為不必過度悲觀。

    “風(fēng)物長宜放眼量”。環(huán)顧海外創(chuàng)新藥市場發(fā)展，其也是在泡沫——洗牌——重生過程中呈現(xiàn)螺旋式向上發(fā)展，中國的創(chuàng)新藥也將如此，經(jīng)過大浪淘沙后，留下來的都是真正創(chuàng)新、真正能創(chuàng)造價值的醫(yī)藥生物公司。

    與此同時，作為關(guān)乎百姓健康的醫(yī)藥生物行業(yè)，應(yīng)從所在的發(fā)展階段、驅(qū)動力來審視其成長空間。

    從醫(yī)療衛(wèi)生資源數(shù)量與健康服務(wù)的水平來看，與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，我國仍有較大提升空間。日前，中共中央國務(wù)院印發(fā)的《擴大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022—2035年）》指出，積極發(fā)展服務(wù)消費，提供多層次醫(yī)療健康服務(wù)。其中就包括促進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)、積極發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)、積極發(fā)展個性化就醫(yī)服務(wù)、適時優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類，逐步將安全、有效、財政可負(fù)擔(dān)的疫苗納入國家免疫規(guī)劃等等。

    從驅(qū)動力來看，科技、政策、資本是驅(qū)動醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的三股重要力量。

    自2008年“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項啟動以來，我國的醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實力已經(jīng)大大提升，大批醫(yī)藥界創(chuàng)新人才向我國聚集、國家投入向科研集中。

    2022年11月份，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展。隨著創(chuàng)新藥賽道初級果實被摘完，行業(yè)勢必向高水平創(chuàng)新方向發(fā)展。

    其實，資本市場歡迎有創(chuàng)新價值的企業(yè)上市融資。例如，2022年6月份，《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布實施，進(jìn)一步為處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的硬科技醫(yī)療器械類企業(yè)創(chuàng)造良好的融資環(huán)境。

    我國正處于從“制藥大國”向“制藥強國”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。筆者認(rèn)為，面對“寒冬”，企業(yè)需要保持體力，穩(wěn)住現(xiàn)金流、爭取活下來；保持定力，做臨床真正有價值的產(chǎn)品；保持活力，為企業(yè)發(fā)展開拓新格局。如此，即使是寒冬，春天也不會太遠(yuǎn)。