10月13日，第十四屆中國國際專利技術與產(chǎn)品交易會開幕式暨第二十五屆中國專利獎頒獎大會在遼寧省大連市舉辦。廈門萬泰與廈門大學聯(lián)合研發(fā)的“截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”榮獲中國專利金獎，這象征著中國生物技術創(chuàng)新的重大跨越，打破了國際制藥巨頭HPV疫苗的進口壟斷。

    中國專利獎由國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）共同組織評選。

    獲獎照片示意

    揭開硬核技術的面紗

    “截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”專利在生產(chǎn)設施中可利用大腸桿菌的高密度發(fā)酵獲得高產(chǎn)量的目的蛋白，從蛋白表達到HPV類病毒顆粒制備均易于實現(xiàn)工藝放大和驗證，可實現(xiàn)至少9種型別HPV的類病毒顆粒制備。

    該項技術有三重意義：

    1、突破國際專利壁壘，實現(xiàn)中國自主方案

    突破了國外在HPV疫苗抗原生產(chǎn)領域的專利壁壘，開創(chuàng)了以大腸桿菌為載體的HPV抗原表達“中國方案”，實現(xiàn)了從核心技術到生產(chǎn)體系的自主可控。

    2、免疫效果達到國際先進水平

    基于這項技術研發(fā)的國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧®”，能夠激發(fā)人體產(chǎn)生較高水平的針對性抗體，多項研究表明，其免疫效果與進口疫苗相當。

    3、極大提升了疫苗生產(chǎn)的產(chǎn)能

    相較于國外采用的真核表達系統(tǒng)，該技術具有工藝簡單、高性價比、產(chǎn)量高和易于放大等優(yōu)點，從而大幅提升生產(chǎn)效率、降低成本。

    技術成果轉(zhuǎn)化，惠及全球女性

    在過去，全球僅有少數(shù)外國企業(yè)能夠生產(chǎn)和供應HPV疫苗，中國也完全依賴于進口產(chǎn)品，供應受限和疫苗價格成為阻礙中國消除宮頸癌的重要因素。萬泰疫苗應用該專利生產(chǎn)的首款國產(chǎn)雙價HPV疫苗自2019年上市，已經(jīng)覆蓋全國360多個地市，惠及千萬女性，并被納入15個省級政府的免費接種項目，促進了中國女性HPV接種率的顯著提升，十年臨床持續(xù)監(jiān)測，安全性表現(xiàn)極優(yōu)，并于2021年通過世界衛(wèi)生組織預認證（WHOPQ），獲得泰國、摩洛哥和印度尼西亞等21個海外國家的市場準入，納入泰國等8個國家的免疫規(guī)劃。

    國產(chǎn)九價HPV疫苗上市，等效價優(yōu)

    2025年9月，首款國產(chǎn)九價HPV疫苗正式上市，使中國成為繼美國之后，全球第二個擁有自主研發(fā)九價HPV疫苗的國家?！读~刀·感染病學》權(quán)威研究表明，該九價疫苗在保護效力方面與進口同類產(chǎn)品表現(xiàn)相當。每針499元的定價標志著讓HPV9價疫苗進入普惠階段，是全球?qū)m頸癌防治的重要里程碑。

    “中國智造”，從跟跑到領跑，不僅是技術的追趕，更是健康中國愿景的踐行。目前，搭載著諸多國人自主創(chuàng)新專利技術的馨可寧®9已經(jīng)在全國多個省份開展接種，將為廣大9-45歲的適齡女性提供等效價優(yōu)、安全可及的選擇。讓我們攜科技創(chuàng)新之力，讓理想照進現(xiàn)實，共建一個沒有宮頸癌的世界。