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聚焦肥胖合并糖尿病患者 禮來口服新藥探索體重管理新路徑

2025-08-26 19:54  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者梁傲男)當(dāng)前,全球糖尿病患病率持續(xù)攀升,成為威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),我國成人糖尿病患病率已達到11.9%,其中大多數(shù)為2型糖尿病患者。在這些患者中,超過六成同時合并超重或肥胖。

    對于合并2型糖尿病的超重或肥胖患者而言,肥胖帶來的多種并發(fā)癥風(fēng)險,會給糖尿病患者的長期健康結(jié)局帶來更大不確定性。據(jù)相關(guān)研究,體重下降超過10%,2型糖尿病的緩解率明顯增加。不過,在現(xiàn)實中,這類患者的減重難度往往更大,依靠飲食控制、運動干預(yù)等傳統(tǒng)方式往往難以取得持久成效。

    在2024年版《糖尿病患者體重管理專家共識》中,專家指出,生活干預(yù)對體重的影響有限,同時受到超重或肥胖以及糖尿病困擾的患者應(yīng)該重視具有體重獲益降糖藥物的使用。美國糖尿病協(xié)會診療標(biāo)準(zhǔn)建議,這類患者選擇降糖藥物時,優(yōu)先考慮對體重有益的藥物,并推薦優(yōu)先選擇具有較強減重作用的GLP?1類藥物。從臨床應(yīng)用來看,目前主流GLP-1類藥物仍以注射劑型為主,而有限的口服藥物則需要在空腹?fàn)顟B(tài)下使用,且服藥后須禁食飲水半小時,在很大程度上影響了患者的長期依從性。

    如何推動更加便捷、更加有效的體重管理解決方案落地,成為建設(shè)健康中國進程中必須正視和破解的關(guān)鍵問題。

    8月26日,禮來公司公布的3期臨床研究ATTAIN-2積極結(jié)果,為這一問題帶來新的解決路徑。研究表明,每日一次口服的小分子藥物orforglipron,在無飲食飲水限制的情況下,給合并2型糖尿病的超重或肥胖參與者帶來了顯著的體重下降,最高劑量組使參與者體重平均下降10.5%(10.4公斤),糖化血紅蛋白(A1C)平均降低1.8%,75%的參與者實現(xiàn)了糖化血紅蛋白≤6.5%,達到或者低于美國糖尿病協(xié)會定義的糖尿病標(biāo)準(zhǔn)臨界值。同時,還降低了心血管發(fā)生風(fēng)險,給患者帶來了全方位的健康獲益。在安全性上,orforglipron也與其他GLP-1類藥物一致。

    值得指出的是,該藥物在效果積極的基礎(chǔ)上,讓治療更便捷,使體重管理真正走向“便捷化”“可持續(xù)”。合并2型糖尿病的超重或肥胖患者在長期健康管理中,終于迎來了更“生活化”的新選擇。這一成果不僅是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的突破,也契合了健康中國規(guī)劃綱要中“推動慢病防治體系建設(shè)”的總體要求。

    禮來集團方面表示:“ATTAIN系列2項研究的接連成功讓我們更加堅信,orforglipron作為一種便捷的每日一次口服治療藥物,將顯著提升肥胖治療的可及性,并在全球范圍內(nèi)重塑肥胖治療格局。我們非常期待能盡快將這一創(chuàng)新療法帶到中國,幫助更多中國肥胖患者重獲健康。”

    禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負責(zé)人王莉表示:“ATTAIN-2是orforglipron取得成功的第2項用于體重管理的全球3期研究。它進一步顯示orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的顯著療效,以及與現(xiàn)有的注射類GLP-1受體激動劑一致的安全性。作為全球首個口服小分子非肽類GLP-1受體激動劑,orforglipron服用不受食物和飲水限制,也無須冷鏈運送保存,為當(dāng)前以注射制劑為主的體重管理治療提供了方便、靈活的口服選擇,有望滿足患者對多樣化治療方式的需求。中國同步加入了orforglipron的全球研發(fā),我們期待orforglipron能早日在中國獲批,為中國患者帶來新的治療選擇。”

    從個體到社會,從臨床到公共健康,科學(xué)有效的體重管理不僅關(guān)系到個人的生活質(zhì)量,更直接影響到國民健康水平。據(jù)了解,禮來預(yù)計今年將向全球監(jiān)管機構(gòu)遞交用于肥胖治療的上市申請。以當(dāng)下的進展為起點,放眼未來,隨著更多創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),解決臨床實踐中未盡之需的治療方案逐漸落地,肥胖管理有望真正納入到全民健康戰(zhàn)略的系統(tǒng)化路徑中,助力我國慢病防治水平邁上新臺階。

(編輯 郭之宸)

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