本報(bào)記者 張文湘 見習(xí)記者 金婉霞

    “在國(guó)內(nèi)，細(xì)胞治療賽道還處在早期發(fā)展階段，當(dāng)前雖然面臨了一些挑戰(zhàn)，但未來(lái)發(fā)展空間巨大。復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)定看好這一賽道，希望借助此次重組增資可以獲得新的發(fā)展機(jī)會(huì)。”日前，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)星凱特董事長(zhǎng)張文杰對(duì)記者表示。

    9月13日晚間，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司擬通過(guò)并購(gòu)、增資形式，100%控股復(fù)星凱特；完成100%控股后，復(fù)星凱特?cái)M更名為復(fù)星凱瑞，并將作為復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺(tái)繼續(xù)運(yùn)營(yíng)。

    公開資料顯示，復(fù)星凱特系由復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)企業(yè)KitePharma于2017年合資成立（持股比例各為50%）；2021年6月份，復(fù)星凱特引進(jìn)自KitePharma的CAR-T細(xì)胞治療藥物（以下簡(jiǎn)稱“CAR-T藥物”）阿基侖賽注射液（國(guó)際通用名為Axicabtageneciloleucel）在國(guó)內(nèi)獲批上市，國(guó)內(nèi)商品名為奕凱達(dá)，這也是中國(guó)首款獲批上市的CAR-T藥物。

    在具體操作上，復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬現(xiàn)金出資2700萬(wàn)美元受讓KitePharma所持有的復(fù)星凱特的50%的股權(quán)，并擬作為單一股東現(xiàn)金出資1000萬(wàn)美元或等值人民幣對(duì)復(fù)星凱特進(jìn)行增資。

    同時(shí)，復(fù)星凱特從KitePharma的子公司轉(zhuǎn)換為后者的合作伙伴。據(jù)公告，復(fù)星凱特將與KitePharma重新簽訂相關(guān)協(xié)議，并將獲得KitePharma許可區(qū)域（即中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門）及領(lǐng)域（癌癥治療領(lǐng)域）內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化奕凱達(dá)及Brexu-Cel（復(fù)星凱特在研項(xiàng)目FKC889）的權(quán)利。復(fù)星凱特則向KitePharma支付累計(jì)1000萬(wàn)美元的里程碑付款；另根據(jù)許可產(chǎn)品年度凈銷售額的達(dá)成情況，向KitePharma支付至多2500萬(wàn)美元的銷售里程碑付款；以及根據(jù)年度凈銷售額，按7%—13%不等的比例向KitePharma支付特許權(quán)使用費(fèi)。

    前述100%控股完成后，復(fù)星醫(yī)藥或擬獨(dú)立進(jìn)行CAR-T藥物在中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化探索。有行業(yè)人士告訴記者，作為細(xì)胞治療中的一種方法，CAR-T藥物可利用人體自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新性地治療腫瘤，對(duì)于某些患者來(lái)說(shuō)，可以實(shí)現(xiàn)“癌細(xì)胞清零”的治療效果，被認(rèn)為是“腫瘤治療的范式革命”，不過(guò)，如何取得商業(yè)化上的成功仍是行業(yè)痛點(diǎn)。在國(guó)內(nèi)，目前已獲批上市的CAR-T藥物共有六款，由于制備成本較高，這六款產(chǎn)品均未實(shí)現(xiàn)盈利。

    對(duì)此，張文杰表示，此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓將為復(fù)星醫(yī)藥和復(fù)星凱特帶來(lái)更大的自主發(fā)展空間，在管線研發(fā)布局、商業(yè)化等方面帶來(lái)更多的可能性。他進(jìn)一步透露稱，在研發(fā)布局上，復(fù)星凱特?cái)M拓展除血液瘤以外的實(shí)體瘤及自體免疫等疾病治療方向，另擬布局CAR-NK、TCR-T等其他新形式的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

    “在過(guò)去幾年與KitePharma的深入合作過(guò)程中，復(fù)星凱特的中國(guó)團(tuán)隊(duì)已完全有能力進(jìn)行相關(guān)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全的管理。同時(shí)，企業(yè)也正積極與醫(yī)保及政府部門溝通，希望用一些比較創(chuàng)新的方式，降低成本、讓更多患者獲益。”張文杰表示。

    復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳則表示，復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)定看好細(xì)胞治療的發(fā)展前景，并持續(xù)推進(jìn)全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。

（編輯 孫倩）