本報記者 鄔霽霞

    5月24日晚間，美諾華發(fā)布公告稱，公司全資子公司寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“美諾華天康”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星片《藥品注冊證書》。

    據(jù)悉，鹽酸莫西沙星主要用于治療成人（≥18歲）敏感細(xì)菌所引起的感染，包括急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染等，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》醫(yī)保乙類產(chǎn)品。

    鹽酸莫西沙星為第四代新型喹諾酮類抗菌藥，與前三代藥物相比，其不良反應(yīng)更小，對部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等顯示出更強的抗菌活性；同時具有抗菌譜廣、不易產(chǎn)生耐藥并對常見耐藥菌有效、半衰期長等優(yōu)勢。

    鹽酸莫西沙星片原研產(chǎn)品AVELOX由德國拜耳公司研發(fā)。藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)鹽酸莫西沙星片生產(chǎn)廠家包括南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、石家莊四藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年鹽酸莫西沙星制劑全球銷售額為5.18億美元，其中中國銷售額為1.24億美元。

    公告顯示，美諾華天康于2021年10月14日就鹽酸莫西沙星片向國家藥監(jiān)局首次提交國產(chǎn)藥品注冊申請并獲得受理。截至公告日，公司已投入研發(fā)費用為人民幣842萬元（未經(jīng)審計）。

    美諾華表示，本次鹽酸莫西沙星片獲得國家藥監(jiān)局《藥品注冊證書》，標(biāo)志公司獲得了該藥品在國內(nèi)市場生產(chǎn)、銷售的資格，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力，進一步豐富了公司的制劑產(chǎn)品管線。

（編輯 汪世軍）