本報(bào)記者 謝嵐

    8月26日晚，天藥股份發(fā)布半年報(bào)顯示，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超16億元，同比下滑12.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)超8100萬(wàn)元，同比下滑18.85%。盡管天藥股份受疫情影響，部分制劑產(chǎn)品需求下降，導(dǎo)致業(yè)績(jī)?cè)鏊傧禄?，但其出口?chuàng)收能力卻依然搶眼。半年報(bào)顯示，天藥股份出口收入達(dá)4.79億元，同比增長(zhǎng)15.17%。

    國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)助力海外市場(chǎng)拓展

    近年來(lái)，越來(lái)越多中國(guó)制藥企業(yè)將國(guó)際化作為核心戰(zhàn)略。天藥股份作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)，其原料藥產(chǎn)品很早就已走出國(guó)門。

    截至目前，天藥股份原料藥版圖覆蓋地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個(gè)品種，多個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，8個(gè)產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書。原料藥產(chǎn)品遠(yuǎn)銷至南北美及亞歐等全球70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，天藥股份已成為包括美國(guó)輝瑞、法國(guó)賽諾菲等在內(nèi)的多家世界著名跨國(guó)制藥公司的合格供應(yīng)商，每年的出口創(chuàng)匯額超過(guò)1億美元，連續(xù)多年在中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上位于皮質(zhì)激素原料藥出口前列。

    同時(shí)，近幾年來(lái)，天藥股份在制劑產(chǎn)品方面瞄準(zhǔn)國(guó)際高端標(biāo)準(zhǔn)，集中資源沖刺美國(guó)FDA認(rèn)證，大力拓展歐美制劑市場(chǎng)，目前已初見(jiàn)成效。天藥股份旗下重點(diǎn)制劑產(chǎn)品潑尼松片、甲潑尼龍片已于2018年通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，并于2019年實(shí)現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)的銷售。今年2月，塞來(lái)昔布膠囊獲美國(guó)FDA認(rèn)證，為天藥股份進(jìn)軍歐美高端制劑市場(chǎng)的產(chǎn)品再添一員。另外，天藥股份旗下的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉也于今年年初通過(guò)美國(guó)FDA新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）批準(zhǔn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查，有利于歐美高端制劑市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展。

    “國(guó)際化”為業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定支撐

    今年上半年，新冠疫情突發(fā)，國(guó)內(nèi)制藥市場(chǎng)受到?jīng)_擊，在各種不利因素的影響下，天藥股份出口業(yè)務(wù)依然穩(wěn)步增長(zhǎng)。其中，皮質(zhì)激素原料藥產(chǎn)品仍是出口主力，創(chuàng)收約6100萬(wàn)美元。同時(shí)，制劑產(chǎn)品出口也開(kāi)始步入收獲期，潑尼松片、甲潑尼龍片已在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間較大。

    近幾年來(lái)，海外銷量的提升為天藥股份營(yíng)收業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定支撐。2018年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.28億元，同比增長(zhǎng)23.13%，其中出口創(chuàng)收6.38億元，同比增長(zhǎng)12.99%；2019年，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.16億元，同比增長(zhǎng)20.14%，其中出口創(chuàng)收8.28億元，同比增長(zhǎng)29.76%。今年上半年，受疫情沖擊，天藥股份國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入下滑，對(duì)整體營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生不利影響，在這樣嚴(yán)峻的形勢(shì)下，天藥股份出口收入仍能實(shí)現(xiàn)15%的穩(wěn)步增長(zhǎng)。

    市場(chǎng)分析人士指出，天藥股份海外市場(chǎng)空間巨大，除了其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的原料藥外，最大看點(diǎn)應(yīng)是其制劑品種的海外拓展。天藥股份近兩年加速推進(jìn)制劑產(chǎn)品的美國(guó)FDA認(rèn)證，彰顯了其在國(guó)際化布局的野心。同時(shí)，國(guó)際化的高標(biāo)產(chǎn)品布局也有利于天藥股份推進(jìn)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)、一致性評(píng)價(jià)等工作。

    資料顯示，今年3月，天藥股份的甲潑尼龍片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，屬國(guó)內(nèi)首家；不久前，潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。而這兩類品種都是先通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，為其在國(guó)內(nèi)的質(zhì)量認(rèn)證和藥品注冊(cè)奠定了良好的基礎(chǔ)。

    下半年，隨著新冠疫情的常態(tài)化，影響制藥市場(chǎng)的不利因素將逐漸趨于穩(wěn)定，天藥股份在國(guó)際市場(chǎng)的有力支撐下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也將回暖，未來(lái)仍有較大的成長(zhǎng)空間。

（編輯 田冬）