本報(bào)記者 施露    

    如同硬幣的兩面，對(duì)于國(guó)產(chǎn)高值耗材生產(chǎn)商來說，作為市場(chǎng)監(jiān)管規(guī)范化手段的帶量采購(gòu)一方面帶來了不小的降價(jià)壓力；另一方面，帶量采購(gòu)也帶來了國(guó)產(chǎn)化替代、市場(chǎng)份額擴(kuò)大的機(jī)遇，支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

    近日，京津冀及黑吉遼蒙晉魯（“3+N”聯(lián)盟）醫(yī)用耗材人工晶狀體類聯(lián)合帶量采購(gòu)結(jié)果出爐。在此次帶量采購(gòu)中，來自23個(gè)品牌共計(jì)177個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品參與了相關(guān)資質(zhì)的填報(bào)，并以競(jìng)價(jià)與議價(jià)談判兩種方式參與招標(biāo)。最終，在13個(gè)競(jìng)價(jià)組中，共有25個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)；在40個(gè)議價(jià)組中，共有19個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，合計(jì)44個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，中標(biāo)率為25%。

    據(jù)悉，本次帶量采購(gòu)的周期為一年，最終確定總采購(gòu)量超31萬枚，其中競(jìng)價(jià)組采購(gòu)量超24萬枚，議價(jià)組采購(gòu)量為7萬枚左右，可見競(jìng)價(jià)組還是帶量采購(gòu)的主力貢獻(xiàn)者。

    值得一提的是，面對(duì)諸多國(guó)際一線進(jìn)口品牌的競(jìng)爭(zhēng)，科創(chuàng)板公司昊海生科、愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“愛博諾德”）、無錫蕾明視康科技有限公司（下稱“蕾明視康”）等多家國(guó)產(chǎn)人工晶狀體生廠商中標(biāo)。

    中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主任許佳銳在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“帶量采購(gòu)最開始是從藥品領(lǐng)域啟動(dòng)的，器械領(lǐng)域主要集中在高值耗材，如今也逐漸向低值耗材蔓延，帶量采購(gòu)確實(shí)在價(jià)格上造成了一定的沖擊，國(guó)產(chǎn)廠商應(yīng)對(duì)這種趨勢(shì)要轉(zhuǎn)變發(fā)展思路了，從過去的‘營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)’變?yōu)?lsquo;創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)’”。

    中標(biāo)產(chǎn)品普遍降價(jià)幅度大

    最高降幅達(dá)84.2%    

    人工晶狀體作為眼科最常用高值醫(yī)用耗材，此前已有安徽、江蘇兩省份試水帶量采購(gòu)，兩省均采取議價(jià)談判方式。    

    不同于藥品的是，高值耗材除醫(yī)院外幾乎無其他銷售途徑。此前，醫(yī)院傾向于采購(gòu)、銷售價(jià)格更高的進(jìn)口品牌，這也間接加劇了進(jìn)口品牌高值耗材價(jià)格的虛高。

    從中標(biāo)結(jié)果來看，此次帶量采購(gòu)價(jià)格降級(jí)幅度更為明顯，中標(biāo)產(chǎn)品相比各自省標(biāo)最低價(jià)而言，平均降幅約為40%。其中，小眾尼泊爾進(jìn)口品牌弗雷德·霍洛旗下某款人工晶狀體產(chǎn)品從1450元降到229元，創(chuàng)下最大降幅，高達(dá)84.2%。但弗雷德·霍洛僅憑這一款產(chǎn)品，預(yù)計(jì)獲得理論采購(gòu)量近2.9萬枚，成為此次“帶量采購(gòu)”憑借超高降幅殺出的黑馬。

    但也有像美國(guó)愛爾康A(chǔ)lcon、德國(guó)蔡司及美國(guó)Lenstec等進(jìn)口品牌的部分高端人工晶狀體，由于降價(jià)幅度太大而會(huì)選擇主動(dòng)放棄競(jìng)標(biāo)。

    根據(jù)本次帶量采購(gòu)文件中的規(guī)則，按照“價(jià)格最低產(chǎn)品占主要約定采購(gòu)量，其他產(chǎn)品約定采購(gòu)量按照價(jià)格從低到高逐漸減少”的原則約定采購(gòu)量，如單家中選，約定采購(gòu)量為計(jì)算基數(shù)的100%；兩家中選，最低價(jià)產(chǎn)品約定采購(gòu)量不少于計(jì)算基數(shù)的60%，次低價(jià)格產(chǎn)品不高于約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的40%；三家中選，最低價(jià)產(chǎn)品約定采購(gòu)量不少于計(jì)算基數(shù)的60%，次低價(jià)格產(chǎn)品和第三低價(jià)產(chǎn)品依次按照不少于剩余約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)60%分配約定采購(gòu)量基數(shù)；四家中選，最低價(jià)產(chǎn)品約定采購(gòu)量不少于計(jì)算基數(shù)的50%，其余產(chǎn)品按價(jià)格從低到高依次按照不少于剩余約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%分配約定采購(gòu)量基數(shù)。

    若依據(jù)上述規(guī)則模擬計(jì)算，美國(guó)愛銳是獲得采購(gòu)量最多的品牌，理論總采購(gòu)量預(yù)計(jì)為5.1萬枚，遠(yuǎn)高于位列第二名的弗雷德·霍洛預(yù)計(jì)2.9萬枚的采購(gòu)量；J&JVision（AMO）強(qiáng)生視力康的中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量最多，達(dá)7個(gè)產(chǎn)品，合計(jì)理論采購(gòu)量?jī)H約為2.7萬枚；而不少如Rayner，德國(guó)一品等二線人工晶狀體品牌在此次帶量采購(gòu)中顆粒無收。

    此外，昊海生科旗下全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司（下稱“河南宇宙”）是獲得理論采購(gòu)量最多的國(guó)產(chǎn)品牌，預(yù)計(jì)總采購(gòu)量達(dá)1.7萬枚。

    “表面上看是降價(jià)了，但是廠商也是愿意的，因?yàn)楣?jié)約了大量的營(yíng)銷成本，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大概2萬家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)大概有80萬家，未來經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量，可能要砍掉三分之一甚至一半。”許佳銳對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。    

    高值耗材帶量采購(gòu)已成趨勢(shì)

    國(guó)產(chǎn)廠商市占率有望提升    

    從安徽、江蘇帶量采購(gòu)到“3+N”聯(lián)盟帶量采購(gòu)，再到帶量采購(gòu)方案正在設(shè)計(jì)中的“省際聯(lián)盟”（以陜西為主導(dǎo)的10省采購(gòu)聯(lián)盟），高值耗材帶量采購(gòu)已成不可逆的趨勢(shì)。

    “對(duì)于國(guó)產(chǎn)高值耗材生產(chǎn)企業(yè)而言，帶量采購(gòu)是政策機(jī)遇，一方面給予了國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌同臺(tái)競(jìng)技的機(jī)會(huì)，另一方面也有助于中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品營(yíng)收和市場(chǎng)規(guī)模的提升。”許佳銳對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者稱。

    不過，挑戰(zhàn)也依然存在。從此次“3+N”聯(lián)盟人工晶狀體類帶量采購(gòu)競(jìng)價(jià)分組來看，目前國(guó)產(chǎn)人工晶狀體產(chǎn)品定位大多為基礎(chǔ)型到或中端產(chǎn)品。在中標(biāo)的44個(gè)產(chǎn)品中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品僅8席，占比為18%，進(jìn)口品牌長(zhǎng)期壟斷高端人工晶狀體市場(chǎng)的局面尚未改變。

    由于國(guó)內(nèi)人工晶狀體市場(chǎng)，尤其是高端產(chǎn)品領(lǐng)域仍由進(jìn)口品牌所“壟斷”的格局，使得人工晶狀體價(jià)格總體仍處于高位，不少白內(nèi)障患者無力負(fù)擔(dān)或就診意愿降低。

    根據(jù)第三屆中國(guó)眼健康大會(huì)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2018年中國(guó)實(shí)施白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量為370萬例，由于每例白內(nèi)障手術(shù)必須使用且只能使用一片人工晶狀體，即2018年中國(guó)人工晶狀體使用量為370萬片。而在印度，由于本土人工晶狀體品牌性價(jià)比更好，更受歡迎，其人工晶狀體年使用量高達(dá)800-1000萬片。

    在衡量白內(nèi)障治療水平的另一重要指標(biāo)上，2018年我國(guó)每百萬人口接受白內(nèi)障手術(shù)人數(shù)（CSR）為2，662例，相較歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家（CSR平均大于11，000）乃至印度、越南等發(fā)展中國(guó)家（CSR平均大于5，000）仍有較大空間。

    一位不愿具名的券商分析師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者稱：“高值耗材帶量采購(gòu)的實(shí)施，將有助于推動(dòng)國(guó)內(nèi)人工晶狀體的整體終端價(jià)格的調(diào)整，提升人工晶狀體的市場(chǎng)規(guī)模，也能夠讓更多的患者在未來有望使用上與進(jìn)口品牌同技術(shù)層次的、且更具有性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。”

    “實(shí)際上會(huì)倒逼企業(yè)提升創(chuàng)新能力，因?yàn)檫^去的方式就是營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)，但是帶量采購(gòu)實(shí)施的話，少數(shù)企業(yè)占據(jù)大多市場(chǎng)份額，自然就逼著大家去做出性能更好、性價(jià)比更高的產(chǎn)品。”許佳銳對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

（編輯 白寶玉）