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百利天恒自主研發(fā)的iza-bren治療EGFR突變肺癌的一項研究客觀緩解率達100%

2025-09-15 15:21  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報訊 (記者蒙婷婷)9月9日,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)官方微信公眾平臺“百利天恒Biokin”發(fā)布消息,近日,在2025年世界肺癌大會(WCLC)上,百利天恒自主研發(fā)的iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)治療EGFR(表皮生長因子受體)突變肺癌的兩項研究結(jié)果獲選WCLC官方新聞發(fā)布計劃(PressProgram)并進行了口頭報告,這一雙重認可充分顯示了iza-bren治療EGFR突變肺癌的重大臨床價值和科學(xué)突破,具備改變臨床實踐的真正潛力。

    其中,iza-bren(BL-B01D1)聯(lián)合奧希替尼治療局晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的Ⅱ期研究成果由同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院教授周斐進行了口頭匯報。據(jù)悉,截至2025年3月10日,該研究共納入154例患者接受不同劑量iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)聯(lián)合奧希替尼治療,其中40例患者接受iza-bren2.5mg/kgD1D8Q3W聯(lián)合奧希替尼一線治療。

    研究結(jié)果表明,接受iza-bren2.5mg/kgD1D8Q3W聯(lián)合奧希替尼一線治療的40例患者均為最佳應(yīng)答,客觀緩解率(ORR)達到100%,靶病灶縮瘤率100%,無進展生存(PFS)率和總生存(OS)率雙雙突破,12個月PFS率達到92.1%,12個月OS率達到94.8%,安全性良好。目前,該注冊Ⅲ期研究正在中國開展,并已完成首例患者給藥。

    另外,由中山大學(xué)腫瘤防治中心教授方文峰報告的iza-bren(BL-B01D1)單藥治療局晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變NSCLC(非小細胞肺癌)患者的Ⅰ/Ⅱ研究顯示,在50例既往接受過EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)但未接受過化療的患者中,中位無進展生存期(mPFS)取得歷史突破,總?cè)巳簃PFS達到12.5個月,靶病灶縮瘤率94%,客觀緩解率高,安全性良好。目前,該注冊Ⅲ期研究正在全球和中國開展。

(編輯 張琳卿 張偉)

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