本報記者 田鵬

    近日，2025年世界肺癌大會（WCLC）在西班牙巴塞羅那舉行。此次大會上，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企表現(xiàn)亮眼，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）、迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”）的重要研究成功入選本年度大會口頭報告，充分彰顯了中國創(chuàng)新藥在國際上的認可度正不斷提升。

    其中，百利天恒自主研發(fā)的 iza-bren(EGFR×HER3 雙抗 ADC）治療EGFR突變肺癌的兩項研究成果備受矚目。這兩項研究結果不僅獲選 WCLC 官方新聞發(fā)布計劃（Press Program），并且進行了口頭報告。特別是，其中一項研究的客觀緩解率（ORR）達到了 100%，這一出色成績引發(fā)了業(yè)內的廣泛關注。

    科創(chuàng)板支持了一批創(chuàng)新藥企業(yè)上市，為一批重磅醫(yī)學成果的落地提供了資本支持。目前，科創(chuàng)板匯聚了30余家創(chuàng)新藥企業(yè)，推動了多項雙抗、ADC、TCE等領域的前沿研發(fā)成果落地生金，陸續(xù)實現(xiàn)社會效應和經濟回報雙豐收。從近期披露的半年報業(yè)績來看，隨著新藥產品商業(yè)化加速，這批企業(yè)正整體步入增收縮虧的良性增長階段。

    國際市場開拓加速

    全球價值鏈地位攀升

    2025年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新動能積厚成勢，研發(fā)成果加速轉化落地。年內，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共計實現(xiàn)7款具備“全球新”屬性的1類新藥獲國家藥監(jiān)局批準上市。累計前期推出的產品，初步統(tǒng)計，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共計已推出33款具備“全球新”屬性的國家1類新藥，約占同期國產1類新藥獲批總數(shù)的14%。

    放眼國際市場，迪哲醫(yī)藥的舒沃哲®于7月3日在美國通過優(yōu)先審評程序獲批上市，成為中國首個獨立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。

    一直以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準被視作是創(chuàng)新藥打開國際市場的“通行證”。初步統(tǒng)計，截至目前，約有9款國產原研創(chuàng)新藥已獲得FDA批準在美上市，其中科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)貢獻了4款產品。

    值得注意的是，2025年上半年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的出海BD（商務拓展）亦掀起新高潮，重磅交易頻現(xiàn)，邁向全球價值鏈中高端的步伐不斷加快，充分展現(xiàn)出板塊的引領示范效應。初步統(tǒng)計，2025年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共完成14項管線資產的授權交易，潛在交易總額超120億美元。

    其中，三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司及其關聯(lián)方研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707于5月20日宣布授予輝瑞公司，成為繼百利天恒的雙抗ADC新藥BL-B01D1之后，以12.5億美元接力刷新了大額對外授權首付款紀錄，不僅彰顯出中國創(chuàng)新藥的硬核實力，也體現(xiàn)出國際醫(yī)藥巨頭對國產創(chuàng)新藥價值的重新評估與定義。

    市場人士表示，當前，隨著國產創(chuàng)新藥的國際認可度日益提高，BD出海已成為越來越多科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企推動研發(fā)資產進行商業(yè)價值兌現(xiàn)的重要渠道。

    商業(yè)化提速增收縮虧

    龍頭企業(yè)率先盈利

    近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正從“研發(fā)投入期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，大單品臨床優(yōu)勢逐步轉化為市場優(yōu)勢，業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)向好。

    數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，剔除百利天恒授權交易影響，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入306.77億元，同比增長31%；歸母凈虧損8.75億元，同比縮虧84%。19家公司營收同比增長，其中13家公司增幅超過30%；18家公司凈利潤同比增長或縮虧，9家公司半年度盈利。

    例如，百濟神州亦首次實現(xiàn)半年度扭虧為盈，正式步入“自我造血”的新階段。半年報顯示，得益于公司產品海外市場持續(xù)放量，以及國內醫(yī)保放量、進院渠道拓展等因素共同作用下，公司經營效率顯著提升，2025年上半年，百濟神州實現(xiàn)營業(yè)總收入175.18億元，同比增長46.0%，歸母凈利潤為4.5億元。

    此外，聚焦肺癌領域的上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司亦交出了一份亮眼答卷，在高基數(shù)的基礎上實現(xiàn)了超50%的銷售收入增速。今年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.74億元，同比增長50.57%，第二季度環(huán)比增長16.12%；歸母凈利潤10.51億元，同比增長60.22%。其中，公司核心產品伏美替尼覆蓋非小細胞肺癌一、二線治療并獲得權威診療指南推薦，上半年銷售持續(xù)放量，共實現(xiàn)銷售收入23.60億元。與此同時，伏美替尼用于二線治療EGFR20外顯子插入突變晚期NSCLC的上市許可申請已于今年7月份獲得CDE受理并擬納入優(yōu)先審評，有望為該產品持續(xù)增長進一步夯實基礎。

    與此同時，另有多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產品受益于納入醫(yī)保、適應癥拓展等因素實現(xiàn)快速放量。

（編輯 郭之宸）