本報記者 李雯珊 見習(xí)記者 劉曉一
近日,萊美藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司參股公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司的一款自主研發(fā)用于治療失代償期肝硬化的巨噬細(xì)胞CUD005注射液(簡稱“CUD005注射液”)獲得藥物臨床試驗?zāi)驹S可,并取得由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意開展治療失代償期肝硬化的臨床試驗。
據(jù)悉,肝硬化是一種常見的慢性進(jìn)行性組織損傷肝病,其誘發(fā)原因包括長期酗酒、肥胖、代謝紊亂、病毒感染或自身免疫性疾病等,肝硬化會破壞肝臟正常組織結(jié)構(gòu),導(dǎo)致肝功能喪失,并衍生纖維化瘢痕。
CUD005注射液是以患者自身免疫細(xì)胞為基礎(chǔ),使其分化為成熟、穩(wěn)定的個體化抗纖維化巨噬細(xì)胞,可以通過分泌多種基質(zhì)金屬蛋白酶來降解胞外基質(zhì),減少肝臟瘢痕淤積,此外,CUD005注射液可以釋放抗炎因子,進(jìn)而抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生,改善肝臟炎癥微環(huán)境,減緩病情發(fā)展。
后續(xù),康德賽將按國家臨床試驗的相關(guān)規(guī)定,有序推進(jìn)CUD005注射液的臨床試驗。
據(jù)之前萊美藥業(yè)披露年報顯示,2023年萊美藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入8.96億元,同比增長1.24%;利潤總額359.43萬元,同比增加7884.24萬元;歸母凈利潤-892.73萬元,同比大幅減虧5977.79萬元。報告期內(nèi),經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額8153.14萬元,增幅達(dá)42.70%。
(編輯 張鈺鵬)
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