本報記者 曹琦
6月14日,江中藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司控股子公司晉城海斯收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的鹽酸奧洛他定片(5mg)《藥品注冊證書》,批準該藥品生產。
鹽酸奧洛他定片是一種抗過敏藥物,適用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾睢⑵ぱ?、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)。
晉城海斯2020年12月31日向國家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請,于2021年2月5日獲得受理通知書。截至目前,晉城海斯針對該藥品研發(fā)投入約為人民幣400萬元(未經審計)。
鹽酸奧洛他定片由日本協(xié)和發(fā)酵公司(以下簡稱“日本協(xié)和”)研制開發(fā),于1996年和2001年分別在美國和日本上市,并于2011年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。經查詢,目前國內有6家企業(yè)取得了鹽酸奧洛他定片藥品注冊證書。
根據PDB樣本醫(yī)院數據網顯示,鹽酸奧洛他定片2019年、2020年、2021年在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為1.6億元、2.14億元、2.3億元。
(編輯 張明富)
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