君實生物的新冠抗體藥物研發(fā)再獲新進(jìn)展。君實生物11月19日晚間公告稱，公司與一家生物科技企業(yè)合作開發(fā)的JS026注射液（項目代號“JS026”）的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

    公告顯示，JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體，主要用于新型冠狀病毒肺炎（簡稱“COVID-19”）的預(yù)防和治療。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亞基為靶點，高親和力結(jié)合受體結(jié)合區(qū)域（簡稱“RBD”），阻斷RBD和宿主細(xì)胞表面受體血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2（簡稱“ACE2”）的結(jié)合，從而進(jìn)一步阻斷SARS-CoV-2侵染宿主細(xì)胞。JS026自COVID-19康復(fù)者體內(nèi)單個記憶B細(xì)胞中篩選得到，不與人體自身抗原結(jié)合，因此其產(chǎn)生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026的結(jié)合表位位于RBD相對保守區(qū)域，與RBD/ACE2相互作用位點幾乎不重疊，截至目前尚未發(fā)現(xiàn)任何RBD突變對JS026的結(jié)合產(chǎn)生影響，有望成為大多數(shù)病毒株的中和抗體。

    值得一提的是，進(jìn)入臨床試驗后，JS026與埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）具有聯(lián)合用藥的潛力，以有效應(yīng)對各種病毒突變。據(jù)悉，JS016是由中科院微生物所與君實生物聯(lián)合開發(fā)的治療性抗體新藥，具有獨特的靶向性，可針對新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻，能阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞，快速產(chǎn)生作用。今年11月，JS016II期臨床試驗完成，結(jié)果顯示JS016可以降低病人病毒滴度及病人轉(zhuǎn)重癥風(fēng)險。目前，JS016正在積極推進(jìn)III期臨床試驗。

    據(jù)報道，JS016與另一中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權(quán)，安全性有效性獲得世界性認(rèn)可，為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國方案。