本報(bào)記者 張敏
近日,傳奇生物宣布,將于2019年12月7日至10日在佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行的美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)會(huì)議上公布Legend-2研究(中國(guó))和來(lái)自楊森研發(fā)(楊森)的CARTITUTE-1研究(美國(guó))的數(shù)據(jù)。
記者了解到,傳奇生物系港股上市公司金斯瑞旗下公司,致力于研發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤的新型CAR-T細(xì)胞療法,目前在中美均已進(jìn)入臨床階段。
據(jù)悉,Legend-2研究(中國(guó))的在研產(chǎn)品為一項(xiàng)靶向BCMA的結(jié)構(gòu)獨(dú)特的CAR-T制劑LCAR-B38M,楊森研發(fā)(楊森)的CARTITUTE-1研究為一項(xiàng)靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞制劑JNJ-4528*。JNJ-4528*是在美國(guó)/歐洲研究的產(chǎn)品名,LCAR-B38M是在中國(guó)研究的產(chǎn)品名,兩者是同一種CAR-T細(xì)胞制劑。2017年12月份,傳奇生物和楊森達(dá)成全球合作和授權(quán)協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化JNJ-4528/LCAR-B38M治療多發(fā)性骨髓瘤。
“在2019年ASH發(fā)布的數(shù)據(jù)代表了兩個(gè)關(guān)鍵的里程碑:美國(guó)CARTITUDE-1研究的初步數(shù)據(jù)和中國(guó)Legend-2研究的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。”傳奇生物的CEO許遠(yuǎn)博士這樣介紹:“在和楊森的合作下,我們致力于LCAR-B38M/JNJ-4528的臨床開發(fā),并努力將這一試驗(yàn)性治療方法應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤患者。”
金斯瑞介紹,多發(fā)性骨髓瘤是一種無(wú)法治愈的血液腫瘤,起源于骨髓,以漿細(xì)胞過(guò)度增殖為特征。因?yàn)槟壳斑€沒(méi)有治愈的方法,所以患者很大可能會(huì)在疾病緩解后復(fù)發(fā)。
數(shù)據(jù)顯示,金斯瑞重金投向生物制藥研發(fā)。2019年,公司發(fā)布的半年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,公司的研發(fā)開支約為62.8百萬(wàn)美元,較2018年同期的約27.9百萬(wàn)美元增加125.1%,4年研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)85%。其中,用于細(xì)胞治療的研發(fā)投入約為51.6百萬(wàn)美元,占整體研發(fā)投入的82.3%,較2018年同期的約18.3百萬(wàn)美元,增加了182.0%。
金斯瑞表示,此研發(fā)投入保證了BCMA的臨床項(xiàng)目在中美兩地的順利推進(jìn),并加速了新管線的推進(jìn)。
(編輯 孫倩)
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