本報(bào)記者 王小康

    10月29日晚間，海普瑞（002399）發(fā)布2019年三季度業(yè)績報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31.39億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤6.71億元，同比增長48.88%。

    隨著公司跨國運(yùn)營能力的不斷提升，其依諾制劑已經(jīng)在歐盟市場形成規(guī)模化銷售，CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力，成為公司新的增長點(diǎn)，同時(shí)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥的開發(fā)，已擁有多個(gè)臨床中后期的管線品種。

    海普瑞前瞻性布局CDMO

    在全球?qū)I(yè)化分工越來越細(xì)的情況下，由單一的創(chuàng)新藥企業(yè)承擔(dān)起完整產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)與運(yùn)營的傳統(tǒng)模式已無法適應(yīng)激烈競爭的需要，因此，CDMO（合同開發(fā)與生產(chǎn)組織）將發(fā)揮愈發(fā)重要的平臺(tái)作用，成為創(chuàng)新藥企業(yè)大幅優(yōu)化開發(fā)周期和成本的必然選擇。

    生物大分子藥物被視為21世紀(jì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最有前景的領(lǐng)域之一。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告顯示，2013—2017年全球生物藥外包市場規(guī)模從2013年的52億美元增長至2017年的87億美元，復(fù)合增長率達(dá)13.8%。預(yù)計(jì)未來5年，生物藥外包服務(wù)市場將保持16.8%的年增速，到2022年將達(dá)189億美元，可見生物藥CDMO市場前景廣闊。

    2015年，海普瑞以2.07億美元全資收購了美國CDMO公司賽灣生物，快速切入了生物大分子制藥領(lǐng)域，布局從創(chuàng)新到臨床轉(zhuǎn)化再到市場化的生物大分子業(yè)務(wù)。值得關(guān)注的是，賽灣生物在生物大分子藥物的CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域中有著大量成功的經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)時(shí)在美國市場上與賽灣生物規(guī)模相近且獨(dú)立運(yùn)營的企業(yè)寥寥無幾，此類平臺(tái)資源比較稀缺，覬覦者眾多，終被早就走出國門并有成功跨國運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)的海普瑞收購。

    CDMO業(yè)務(wù)高速增長

    協(xié)同效應(yīng)顯著

    自海普瑞收購賽灣生物以來，持續(xù)對其增加投資以提升產(chǎn)能，不斷增強(qiáng)其服務(wù)的廣度、提高對客戶的交付速度，并積極推動(dòng)改進(jìn)其運(yùn)營能力，整體訂單交付和成本管理效能得到顯著改善。同時(shí)，賽灣生物通過與大型藥企建立起戰(zhàn)略合作關(guān)系，并積極開拓新客戶，訂單量得以持續(xù)增長。

    2018年邁過盈虧平衡點(diǎn)以來，賽灣生物的整體規(guī)模效應(yīng)不斷體現(xiàn)，業(yè)績實(shí)現(xiàn)高速增長。根據(jù)海普瑞2019年半年報(bào)數(shù)據(jù)，公司CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入3.34億元，增長68.60%，毛利率24.28%，提高16.30%。賽灣生物目前在手訂單數(shù)量充足，有多個(gè)商業(yè)化和III期臨床品種，相信未來很長一段時(shí)間內(nèi)，賽灣CDMO業(yè)務(wù)將繼續(xù)保持高速增長，進(jìn)一步增厚公司的業(yè)績。

    值得一提的是，賽灣生物的平臺(tái)還能夠加速公司自有創(chuàng)新藥管線品種的快速轉(zhuǎn)化，同時(shí)也為公司提供更多的生物大分子品種投資和合作的機(jī)會(huì)。

    持續(xù)提升跨國運(yùn)營

    制劑業(yè)務(wù)全球市場份額快速擴(kuò)張

    2019年，公司旗下子公司天道醫(yī)藥的制劑出口業(yè)務(wù)也取得了較大突破。據(jù)了解，天道醫(yī)藥的依諾肝素鈉制劑于2016年獲得歐盟的上市許可，是EMA用集中審批程序（CP程序）批準(zhǔn)的首個(gè)依諾肝素鈉生物類似藥。目前，公司制劑已經(jīng)進(jìn)入英國、德國、西班牙、意大利、波蘭等多個(gè)歐盟國家銷售。除歐盟市場外，公司也在全球數(shù)十個(gè)國家或地區(qū)完成了注冊，正加速拓展和覆蓋全球市場。隨著公司制劑在全球尤其是歐盟市場份額的快速提升，預(yù)計(jì)其盈利能力將得到顯著增強(qiáng)。

    伴隨著海普瑞依諾肝素鈉制劑全球市場份額的不斷提升、賽灣CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)高速增長、以及創(chuàng)新藥管線品種的陸續(xù)開花結(jié)果，相信這家聚焦心腦血管和腫瘤治療領(lǐng)域的跨國運(yùn)營醫(yī)藥企業(yè)，將有更多的故事與未來值得解讀和期待。

（編輯 孫倩）