■本報記者 姜楠

    繼深交所7月20日對長生生物啟動公開譴責后，7月22日晚間，國家藥監(jiān)局有關負責人回應：長春長生已上市銷售使用狂犬病疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。此外，除了之前停產(chǎn)，收回藥品GMP證書等行政處罰，該負責人表示，國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

    昨晚，長春長生回復深交所中小板公司管理部下發(fā)的關注函稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯(lián)疫苗。對于此次事件的發(fā)生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

    早在7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通報了長生生物科技股份有限公司（以下簡稱公司）子公司長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生）違法違規(guī)生產(chǎn)“凍干人用狂犬病疫苗”事項。通報顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生“凍干人用狂犬病疫苗”生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。長春長生涉事疫苗銷量占國內(nèi)市場近四分之一，通報發(fā)出后，引起媒體及消費者的高度關注。目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)收回長春長生《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。此外，長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)檢驗“效價測定”項不符合規(guī)定，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對公司給予了沒收產(chǎn)品庫存、沒收違法所得以及罰款等行政處罰。

    其間，深交所在第一時間采取監(jiān)管措施：一是電話問詢公司情況，要求立即對通報事項進行披露并作出回應；二是連續(xù)兩次向公司發(fā)出關注函，督促公司核實涉事產(chǎn)品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響；三是要求公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場督查情況及時披露進展，履行信息披露義務。

    前期，深交所在對公司2017年年報審查中，已關注到公司疫苗銷售大幅增長、研發(fā)支出異于同行、大額購買理財產(chǎn)品等情況，向公司發(fā)出年報問詢函，要求公司補充說明并對外披露。經(jīng)對公司信息披露情況進行全面梳理、核查，初步發(fā)現(xiàn)公司未及時披露被有關機關調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷。公司上述行為涉嫌違反《股票上市規(guī)則》《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運作指引》等相關規(guī)定，深交所已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

    深交所一直高度重視上市公司信息披露的及時性和準確性，對于上市公司不及時披露敏感信息、重大事項的違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴肅處理。深交所將在中國證監(jiān)會的領導下，依法全面從嚴監(jiān)管上市公司信息披露行為，嚴厲打擊、堅決處理上市公司信披違規(guī)行為，推動上市公司提升信息披露質(zhì)量和規(guī)范運作水平，打造公開透明的市場環(huán)境，切實保護投資者合法權益。

    國家藥監(jiān)局的最新回應還稱，已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。