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全球首款!康方生物凱得寧(PD-1/CTLA-4雙抗)治療宮頸癌上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理

2021-09-24 11:50  來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 許偉

    本報(bào)見習(xí)記者 許偉

    9月23日,康方生物(9926.HK)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗(Candonilimab,研發(fā)代號(hào):AK104)用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的上市申請(qǐng),并獲優(yōu)先審評(píng)。

    這意味著康方生物自主研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化的凱得寧單抗,成為全球第一個(gè)遞交上市申請(qǐng)的基于PD-1的雙特異性抗體藥物,也成為中國自主研發(fā)的首款雙特異性抗體藥物。

    對(duì)康方生物而言,凱得寧單抗是康方生物第二款提交上市申請(qǐng)的自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體藥物,是康方生物在中國和美國提交的第5個(gè)新藥上市申請(qǐng)。

(編輯 張偉)

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