本報記者 謝嵐

    8月16日晚間，天藥股份發(fā)布公告稱，公司原料藥廠區(qū)經過俄羅斯有關部門的檢查后，于近日收到俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部簽發(fā)的GMP證書。該證書意味著，天藥股份原料藥產品獲得了包括俄羅斯在內的歐亞經濟聯(lián)盟成員國的“市場通行證”，其海外市場領域進一步擴大。

    公告顯示，天藥股份原料藥廠區(qū)于2021年4月12日至4月16日接受了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部（受俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部委托）的視頻檢查，所涉產品包括潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉和醋酸氫化可的松等擬銷往俄羅斯的產品，涵蓋公司整個質量管理體系。

    天藥股份表示，此次獲得俄羅斯GMP證書，說明公司質量管理體系符合俄羅斯GMP的要求。其中，部分原料藥產品首次獲得該證書，標志著潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸氫化可的松等原料藥不僅可以在俄羅斯銷售，同時還覆蓋了白俄羅斯、哈薩克斯坦等歐亞經濟聯(lián)盟成員國，將對天藥股份拓展海外市場、提升公司業(yè)績帶來積極的影響。

    據(jù)了解，天藥股份是一家以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈布局的制藥企業(yè)。其中，在皮質激素類原料藥這一細分領域，天藥股份已成為國內龍頭。資料顯示，天藥股份原料藥產品主要包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質激素原料藥品種，23個氨基酸原料藥品種。其中，潑尼松、螺內酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個原料藥產品通過了美國FDA認證，擁有9個歐洲的CEP證書。同時，天藥股份原料藥產品還通過了包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內的多家世界著名跨國制藥公司的質量審計和EHS審計，成為他們的合格供應商。

    在國內生產皮質激素類原料藥物同行業(yè)企業(yè)中，天藥股份部分品種的工藝技術和產品質量達到國際先進水平，是目前亞洲皮質激素類藥物科研、生產、出口基地。利用技術創(chuàng)新帶來的成本優(yōu)勢和公司品牌效應，天藥股份皮質激素類原料藥生產規(guī)模連續(xù)多年保持市場領先，產品銷售覆蓋亞洲、美洲、歐洲等70余個國家和地區(qū)，技術實力和生產規(guī)模均位于同行業(yè)前列，具有較高的“市場話語權”。

（編輯 田冬）